Hướng dẫn mới về triển khai Bệnh án điện tử EMR theo Thông tư 13/2025/TT-BYT và tuân thủ Nghị định 13/2023/NĐ-CP

Việc chuyển đổi từ bệnh án giấy sang Bệnh án điện tử (EMR) hiện nay được điều chỉnh toàn diện bởi Thông tư số 13/2025/TT-BYT của Bộ Y tế (thay thế Thông tư số 46/2018/TT-BYT), kết hợp với việc tuân thủ các quy định chuyên môn tại Chương X Thông tư số 32/2023/TT-BYT (quy định chi tiết Luật Khám bệnh, chữa bệnh) và khung bảo vệ dữ liệu cá nhân theo Nghị định 13/2023/NĐ-CP.

1. Chuẩn hóa quy trình lập, cập nhật bệnh án theo Thông tư 32/2023/TT-BYT

Căn cứ quy định mới, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh khi triển khai EMR phải bảo đảm:

• Biểu mẫu chuyên môn: Việc lập, cập nhật hồ sơ bệnh án điện tử phải bảo đảm đầy đủ các thông tin theo quy định tại Chương X Thông tư số 32/2023/TT-BYT.
• Ký số y lệnh và bệnh án: 100% y bác sĩ, điều dưỡng sử dụng chữ ký số cá nhân/chuyên dùng (theo Luật Giao dịch điện tử và Nghị định 23/2025/NĐ-CP) để xác thực các phiếu điều trị, đơn thuốc và tóm tắt hồ sơ bệnh án.
• Lưu trữ ảnh y khoa không in phim: Toàn bộ dữ liệu chẩn đoán hình ảnh (X-quang, CT, MRI, siêu âm) được lưu trữ trên hệ thống PACS chuẩn DICOM, không in phim nhựa truyền thống.

2. Chuẩn hóa hạ tầng CNTT và Bảo vệ dữ liệu cá nhân y tế

Bộ Y tế quy định cơ sở y tế cần nâng cấp hạ tầng mạng máy tính, máy chủ lưu trữ dự phòng (Redundancy) và mã hóa đường truyền liên thông HIS/LIS/PACS theo các tiêu chí:

1. Chuẩn kết nối dữ liệu: Áp dụng định dạng HL7 FHIR và DICOM cho việc trao đổi dữ liệu y tế giữa các tuyến và liên thông sổ sức khỏe điện tử VNeID.
2. Bảo mật dữ liệu y tế nhạy cảm: Thực hiện nghiêm ngặt Nghị định 13/2023/NĐ-CP và Luật Bảo vệ dữ liệu cá nhân 2025 đối với hồ sơ bệnh án.
3. Giám sát nhật ký (Audit Trail): Giám sát toàn bộ lịch sử truy cập, chỉnh sửa, trích xuất bệnh án điện tử nhằm ngăn chặn nguy cơ rò rỉ thông tin người bệnh.

Y tế số Việt Nam sẵn sàng tư vấn, hỗ trợ chuyên môn cho các bệnh viện triển khai mô hình Bệnh án điện tử EMR an toàn, chuẩn hóa theo Thông tư 13/2025/TT-BYT.